Technologie filmového povlaku se široce používá ve farmaceutickém průmyslu, zejména při výrobě ústních drog. Filmový povlak může nejen zlepšit výskyt léků, ale také zlepšit stabilitu léků, kontrolovat rychlost uvolňování, pokrýt zápach nebo hořkost drog a zlepšit dodržování pacienta. Mezi nimi se hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), jako společný povlak, stala jednou z důležitých složek ve filmovém povlaku díky jeho vynikajícímu výkonu a dobré kompatibilitě.
1. Základní vlastnosti HPMC
HPMC je polymerní sloučenina získaná chemickou modifikací přirozené celulózy. Získává se hlavně celulózou po ošetření hydroxypropyl a methylací a má dobrou rozpustnost a biokompatibilitu. Rozpustnost a viskozita HPMC ve vodě lze řídit úpravou molekulární struktury, aby se mohla přizpůsobit různým požadavkům na formulaci. Kromě toho má HPMC dobrou tepelnou stabilitu, chemickou stabilitu a biologickou rozložitelnost a je netoxická a neškodná a splňuje bezpečnostní požadavky na léky.
2. výhody HPMC jako filmového povlaku
2.1 Vynikající vlastnost vytvářející filmy
HPMC má dobrou filmovou vlastnost. Po rozpuštění může HPMC rychle vytvořit jednotnou filmovou vrstvu na povrchu tabletu a síla filmu, hladkost a průhlednost jsou ideální. To mu umožňuje zajistit úhledný vzhled léčiva, když se používá jako potahový materiál, zvýšit tržní přitažlivost léčiva a také zvýšit výkon rozpuštění léčiva v těle.
2.2 Efekt řízeného uvolňování
HPMC má charakteristiky regulace míry uvolňování léčiva a je široce používán v přípravcích s kontrolovaným uvolňováním. Když se HPMC používá jako součást filmového povlaku, může kontrolovat rychlost uvolňování léčiva hydratací filmu. Zejména v perorálních pevných přípravcích může povlaková vrstva ovlivnit proces rozpouštění léčiva, čímž se dosáhne trvalého uvolňování nebo kontrolované funkce uvolňování léčiva v gastrointestinálním traktu. Například HPMC může lék postupně uvolňovat absorbováním vody a otokem v gastrointestinálním traktu, zpomalením rychlosti uvolňování léčiva a zabráněním rychlého uvolňování léčiva v krátké době, čímž se zlepšuje terapeutický účinek a snižuje vedlejší účinky.
2.3 prospěšná pro stabilitu drog
HPMC povlak může účinně chránit složky léčiva a zabránit jim v degradaci nebo oxidaci ve vnějším prostředí, zejména u léků, které jsou citlivé na vlhkost, světlo nebo vzduch. Bariérový efekt vytvořený potahovacím filmem může účinně zabránit léčivi v kontaktu s vnějším prostředím a snížit nestabilitu léčiva. Například HPMC může zabránit vlivu vlhkosti a vzduchu na léčivo, čímž se zlepšuje stabilitu skladování léčiva.
2.4 Zlepšit vzhled a chuť léku
HPMC má dobrou transparentnost, díky které může být povrch léku hladký a lesklý, zvýšit krásu léčiva a zlepšit přijetí pacienta. Kromě toho může HPMC také pokrýt hořkost nebo zápach léku a zlepšit chuť léku. Zejména u některých léků se špatným vkusem, jako jsou antibiotika nebo určité chemické přípravky, může používání HPMC významně zlepšit zkušenost s léky pacienta, zejména u dětí a starších pacientů, a zlepšit dodržování pacienta.
2.5 Biokompatibilita a bezpečnost
HPMC je odvozena od přirozené celulózy, má dobrou biokompatibilitu a biologickou rozložitelnost a nezpůsobuje zjevné toxické reakce v lidském těle. HPMC lze proto bezpečně použít při výrobě perorálních léčiv jako filmového potahovacího materiálu bez negativních účinků na lidské tělo. Má menší podráždění gastrointestinálního traktu a po použití nezpůsobí významné zatížení lidského těla.
2.6 Široká řada aplikací
HPMC jako filmový potahový materiál je vhodný pro výrobu různých přípravků, zejména v různých farmaceutických přípravcích, HPMC může upravit své podmínky použití a rozpuštění podle specifických potřeb. Díky tomu je HPMC extrémně flexibilní a přizpůsobitelný a může splnit potřeby povlaku různých léků. Ať už se jedná o pevné částice, tablety nebo tobolky, HPMC lze použít pro povlak.
3.. Příklady aplikací filmu HPMC
V praktických aplikacích je HPMC široce používán jako filmový potahový materiál v různých farmaceutických přípravcích. Například v přípravcích některých nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), jako je ibuprofen a acetaminofen, se HPMC filmový nátěr často používá k dosažení trvalého uvolňování a snížení podráždění léčiva na gastrointestinální trakt. Kromě toho se pro cílené uvolňování některých léčiv používá HPMC také ve vývoji regulovaného uvolňování nebo zpožděného uvolňování, jako jsou léky na diabetes, protirakovinové léky atd. Použití HPMC v vrstvě vrstvy těmto léčivům může účinně zpozdit uvolňování léčiva a zajistit přetrvávání účinnosti léčiva.
Jako filmový potahový materiál má HPMC nenahraditelné výhody ve farmaceutických přípravcích. Poskytuje nejen vynikající vlastnosti a stabilitu vytvářející filmy, ale také řídí míru uvolňování léků, zlepšuje chuť a vzhled léčiv a zvyšuje dodržování pacienta. Biokompatibilita HPMC, netoxicita a dobrá adaptabilita z něj činí důležitou součást moderní technologie potahování drogových filmů. V budoucím výzkumu formulace léčiva bude HPMC bezpochyby i nadále hrát svou jedinečnou roli a vyhovuje potřebám stále více personalizovaných drogových formulací.
Čas příspěvku: únor-15-2025