Farmaceutické pomocné látky jsou pomocné látky a doplňky používané při výrobě a vydávání léků a jsou důležitou součástí farmaceutických přípravků. Celulóza ether odvozený z přírodního polymerního materiálu má charakteristiky biologicky rozložitelného, netoxického, levného, jako je karboxymethylcelulóza sodíku, methyllulóza, hydroxypropyl methyllulóza, hydroxypropylcelulóza a hydroxyethyllulóza, která má významnou aplikaci v farmaceutické sloučení. V současné době je většina produktů domácího celulózového etheru aplikována hlavně na nízký konec odvětví, přidaná hodnota není vysoká, průmysl naléhavě potřebuje transformaci a modernizaci, zlepšuje aplikaci produktů špičkového konce.
Farmaceutický tržní potenciál je obrovský
Farmaceutické pomocné látky hrají důležitou roli při vývoji a výrobě farmaceutické přípravy. Například v přípravcích s trvalým uvolňováním se celulózový ether a další polymerní materiály jako farmaceutické pomocné látky široce používají v peletách s udržitelným uvolňováním, různé přípravy na volný léčbu s udržitelným uvolňováním a přípravy na trvalé uvolňování a přípravky s udržitelným uvolňováním. V tomto systému se celulózový ether a další polymery obecně používají jako nosič léků k kontrole uvolňování léčiv v lidském těle, tj. Musí být uvolňováni pomalu v těle v určitém rozsahu v určitém časovém rozsahu, aby se dosáhlo účelu efektivní léčby.
Podle statistik konzultačního a výzkumného oddělení Zhiyan byla Čína uvedena asi 500 druhů pomocných látek, ale ve srovnání se Spojenými státy (více než 1500 druhů) je Evropská unie (více než 3000 druhů), je tu velká mezera, typ je stále méně, čínský farmaceutický farmaceutický farmaceutický chloupkový potenciál trhu je obrovský. Rozumí se, že prvních deset farmaceutických pomocných látek na čínském trhu jsou farmaceutická želatinová kapsle, sacharóza, škrob, filmový povlak, 1, 2-propylenoglykol, PVP, hydroxypropyl methyllulóza (HPMC), mikrokrystalinová celulóza, HPC.
Šestdruhycelulóza ethervFarmaceutické pomocné látky
Přirozený celulózový ether je alkalická celulóza a etherifikační činidlo za určitých podmínek reakce pro generování řady derivátů celulózy, je celulózová makromolekula hydroxyletherová skupina je částečně nebo zcela nahrazena produktem. Celulózový ether se široce používá v ropě, stavebních materiálech, povlacích, potravinách, medicíně a denních chemikáliích a dalších oborech, ve všech oborech jsou farmaceutické výrobky v zásadě ve špičkové oblasti průmyslu s vysokou přidanou hodnotou. Vzhledem k přísným požadavkům na kvalitu je také obtížnější produkce celulózového etheru farmaceutického stupně, lze říci, že kvalita produktů farmaceutických stupňů může představovat technickou sílu podniků celulózy. Celulózový ether se obvykle používá jako blokátor, kosterní materiál a viscosifier k přidání, vyrobené z kosterního tabletu s trvalým uvolňováním, materiálu rozpustného povlaku žaludku, balicí materiály mikrokapslí s trvalým uvolňováním, materiály s drogovým filmovým agentům s udržitelným uvolňováním.
Karboxymethyl celulóza sodíku
Karboxymethylcelulóza sodíku (CMC-NA) je největší výtěžek a dávkování celulózových etherových odrůd doma i v zahraničí, je vyrobena z bavlny, dřeva pomocí etherifikace kyseliny chloroctové a další procesy vyrobené z iontového celulózového etheru. CMC-NA je druh běžně používaných farmaceutických pomocných látek, běžně používaných jako lepidla pro pevné přípravky a viskózní, zahušťování a zavěšení pomáhá pro tekuté přípravky, jakož i matice rozpustné ve vodě a materiály vytvářejícími filmy. V přípravcích s pomalým (kontrolovaným) uvolňováním se často používá jako materiál filmového agenta pro léky s pomalým uvolňováním a rámcové tablety pro pomalé uvolnění.
Kromě karboxymethylcelulózy sodíku jako farmaceutických pomocných látek lze jako farmaceutické pomocné látky použít také zesítěný karboxymethylcelulóza sodíku. Zprostředkovaná karboxymethylcelulóza sodíku (CCMC-NA) je čištěná voda nerozpustná látka karboxymethylcelulózy reagovaná s zesítěňovacím činidlem při určité teplotě (40 ~ 80 ℃) pod působením katalyzátoru kyseliny anorganické. Zesíťovací činidlem může být propylenglykol, sukcinický anhydrid, maleický anhydrid a adipický anhydrid. Zprostředkovaná karboxymethylcelulóza sodíku se používá jako dezintegrující činidlo tablet, tobolek a granulí v orálních přípravcích, spoléhající se na kapiláru a otoky, aby mělo účinek dezintegrace, jeho dobrou stlačitelnost, silnou dezintegrační sílu. Studie ukázaly, že stupeň otoku zesítěné karboxymethylcelulózy sodného ve vodě je větší než u nízko-substituované karboxymethylcelulózy sodíku a hydratované mikrokrystalické celulózy a dalších běžných dezintegračních činidel.
Methylcelulóza
Methylcelulóza (MC) je jediný neiontový celulózový ether vyrobený z bavlny a dřeva alkalizací, chlormethanovou etherifikací a dalšími procesy. Methyllulóza má vynikající rozpustnost vody a je stabilní v rozmezí pH 2,0 ~ 13,0. Je široce používán ve farmaceutických pomocných látkách, sublingválních tabletách, intramuskulárních injekcích, oftalmických přípravcích, orálních tobonkách, perorálních suspenzích, orálních tabletách a místních přípravcích. Kromě toho lze MC použít jako hydrofilní gelový rámec přípravek na trvalý uvolňování, žaludeční rozpustný povlak, materiál mikrokapsuly mikrokapsuly, materiál pro léčivé filmové látky s udržitelným uvolňováním atd.
Hydroxypropylmethylcelulóza
Hydroxypropyl methylcelulóza (HPMC) je neiontová celulóza smíšená ether vyrobená z bavlny a dřeva alkalizací, propylenoxidem a etherifikací chlormethanu. Je bez zápachu, bez zápachu, bez toxické, rozpustné ve studené vodě a želatinu v horké vodě. Hydroxypropyl methylcelulóza je domácí výnos, dávka a kvalita odrůd smíšeného etheru celulózy v posledních 15 letech se rychle zlepšuje, je také jedním z největších množství léčivých pomocných látek doma i v zahraničí, protože léčivý excerce má téměř 50 let historie. V současné době se aplikace HPMC odráží hlavně v následujících pěti aspektech:
Jeden je jako pojivo a rozpadající se činidlo. HPMC jako pojiva může usnadnit navlhčení léčiva a jeho vlastní voda může stokrát rozšířit, takže může výrazně zlepšit rozpouštění nebo uvolňování tablet. HPMC má silnou viskozitu, protože textura ostrých nebo křehkých tvrdých surovin může zvýšit jeho viskozitu částic a zlepšit jeho stlačitelnost. HPMC nízká viskozita může být použita jako pojivo a rozpadající se činidlo, vysokou viskozitu pouze jako pojivo.
Druhý je jako pomalý a kontrolovaný materiál uvolňování pro ústní přípravy. HPMC je hydrogelový rámec materiál běžně používaný při přípravách s trvalým uvolňováním. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework sustained-release tablety. HPMC může být rozpuštěna v enterické tekutině žaludku, má výhody dobré lisovatelnosti, dobré tekutosti, silné schopnosti zatížení léčiva a charakteristiky uvolňování léčiva nejsou ovlivněny pH atd., Je velmi důležitým materiálem hydrofilního nosného nosného nosného, který se běžně používá jako systém udržitelného uvolňování, která se používá při přípravě trvalého uvolňování, přípravy trvalého uvolňování, přípravného spuštění, přičemž trpělivá přípravná spuštění, která se používá, udržovaná přípravná spuštění, která je držitelem, zatrvalená, přičemž se trpělivá přípravná, která se používá, udržovaná přípravná spuštění, která se používá, udržovaná přípravná spuštění, která je využívána, udržovaná přípravná volná agentura.
Zatřetí, jako potahový film - formovací agent. HPMC má dobré formování filmu, tvoří filmovou uniformu, transparentní, tvrdá, produkce není snadné držet se, zejména pro snadnou absorpci vlhkosti, nestabilní léky, s ní jako izolační vrstva může výrazně zlepšit stabilitu léků a zabránit filmovému zabarvení. HPMC má různé specifikace viskozity, jako je správný výběr, kvalita povlakového filmu, vzhled je lepší než jiné materiály, jeho běžně používaná koncentrace 2% ~ 10%.
Čtvrtý je jako kapsle tobolek. V posledních letech se s častým vypuknutím zvířecí epidemie po celém světě ve srovnání s želatinovými tobolkami staly tobolky rostlin novým miláčkem farmaceutického a potravinářského průmyslu. Pfizer úspěšně extrahoval HPMC z přírodních rostlin a připravil tobolky rostlin VCAPTM. Ve srovnání s tradičními dutými tobolkami želatinu mají rostlinné tobolky výhody široké přizpůsobivosti, žádné riziko zesítění reakce a vysokou stabilitu. Rychlost uvolňování léčiva je relativně stabilní, individuální rozdíly jsou malé a po rozpadu se v lidském těle nejsou absorbovány a mohou být z těla propuštěny výkaly. Pokud jde o podmínky skladování, během velkého počtu experimentů nejsou kapsle téměř křehké za podmínek nízké vlhkosti a vlastnosti tobolek jsou za podmínek vysoké vlhkosti stále stabilní a indexy tobolek rostlin nejsou zamířeny za extrémních podmínek skladování. S porozuměním lidem o tobolkách rostlin a změnou koncepce veřejných drog doma i v zahraničí bude tržní poptávka po tobolkách rostlin rychle růst.
Pět je jako agent zavěšení. Suspendované kapalné přípravky se běžně používají v klinických formách dávkování, což jsou heterogenní disperzní systémy nerozpustných pevných léků v disperzních médiích. Stabilita systému určuje kvalitu suspendované přípravy kapaliny. Koloidní roztok HPMC může snížit napětí rozhraní pevného kapaliny, snížit povrchovou energii pevných částic, takže heterogenní disperzní systém bývá stabilní, je vynikajícím odpružebním činidlem. HPMC se používá jako zahušťovače očních kapek a obsah je 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropyllulóza
Hydroxypropylcelulóza (HPC) je jediný neiontový celulózový ether vyrobený z bavlny a dřeva alkalizací, etherifikací propylenoxidu a dalšími procesy. HPC je obvykle rozpustný ve vodě pod 40 ℃ a velké množství polárních rozpouštědel. Jeho vlastnosti souvisejí s obsahem hydroxypropylu a stupně polymerace. HPC může být kompatibilní s různými léky a má dobrou setrvačnost.
Nízkohraniční hydroxypropylcelulóza (L - HPC) hlavně pro dezintegranty a lepidlo tablety, jeho rysy jsou: Snadné potlačení formování, silná použitelnost, zvláště ne snadné lisování, plasticita a křehkost filmu, která se připojila k L - HPC, může zvýšit tvrdost a vzhled a vzhled a vzhled a vzhled, jak se vylepšuje, a vylepšuje to, že se vylepšuje, a vylepšuje podtrhu a podvstříní a vylepšuje podtržení a vylepšuje podtržení a podtrženo a vylepšuje podtržení a vylepšuje podtrhu a podvst. léčebný účinek.
Vysoce substituovaná hydroxypropylcelulóza (H-HPC) lze použít jako pojivo pro tablety, granule a jemné granule ve farmaceutickém poli. H-HPC má vynikající vlastnost vytvářející filmy, získaný film je tvrdý a elastický a lze jej porovnat s změkčovačem. Smícháním s jinými látkovými látkovými látkami může být filmový výkon dále vylepšen a běžně se používá jako filmový potahový materiál pro tablety. H-HPC lze také použít jako rámcový materiál k přípravě tablet s trvalým uvolňováním rámce, pelety s trvalým uvolňováním a tablety s dvojitou vrstvou trvalého uvolňování.
Hydroxyethylcelulóza
Hydroxyethylcelulóza (HEC) je jediný neiontový celulózový ether vyrobený z bavlny a dřeva alkalizací, ethylenoxidem etherifikací a dalšími procesy. HEC se používá hlavně jako zahušťovadlo, koloidní ochranné činidlo, lepidlo, disperzivní, stabilizátor, odpružení, činidlo pro formování filmu a materiál trvalého uvolňování v lékařské oblasti. Může být použit v místních emulzích léčiva, masti, očních kapkách, perorální kapalině, pevných tabletách, tobolkách a dalších dávkovacích formách. Hydroxyethylcelulóza byla zařazena do amerických farmakopoeia/Spojených států národní formulační a evropská farmakopoeia.
Ethylcelulóza
Ethylcelulóza (EC) je jedním z nejpoužívanějších derivátů celulózy nerozpustných ve vodě. EC je netoxické a stabilní, nerozpustné ve vodě, kyselinách nebo alkalických roztocích, rozpustné v ethanolu, methanolu a jiných organických rozpouštědlech. Běžné rozpouštědla jsou směsi toluenu/ethanolu o hmotnosti 4/1. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation mikro kapsle s pomalým uvolňováním; Může být také široce používán jako nosný materiál k přípravě solidního rozptylu. Je široce používána ve farmaceutické technologii jako filmová látka a ochranný povlak, jakož i pořadač a plnivo. Jako ochranný povlak tablet může snížit citlivost tablet na vlhkost a zabránit tomu, aby léky byly ovlivněny vlhkou a zbarvením. Může také tvořit adhezivní vrstvu s pomalým uvolňováním a zapouzdřuje polymer mikrokapslemi, takže léčivý účinek může být uvolňován nepřetržitě.
Zbavíme se středních-a low-end aplikací a zrychlíme transformaci a upgrade
Současně, karboxymethyllulóza sodíku rozpustného ve vodě, methyllulóza, hydroxypropylmethyllulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropyllulóza a olejový ethyllulóza, jako ježda, jako ježda, jako ježda, jako ježda, jakožrač, jako pořadatel, jako je-copel a olejové, jako je vačli, jako ježku, jako je vačli, jako je vačli, jako je pořadač, jako jemná, orální, které se mění, a olejové, které jsou narušeny, a narušené, a to, jak se rozpustí, a narušené, orální, a to, jak se rozpustila, a olejová, a to, jak se rozpustí, a to posunné a olejové materiály, a to Pomoc používaná ve farmaceutických pomocných látkách. Při pohledu na svět si několik zahraničních nadnárodních společností (Japonsko Shin-Etsu, Spojené státy Dow Wolf a Ashland) uvědomují, že obrovský trh farmaceutické celulózy v Číně v budoucnu zvýšil investici do této oblasti. Dow oznámil, že zvýší své zaměření na formulace, ingredience a potřeby čínského farmaceutického trhu a také na úsilí o přiblížení aplikovaného výzkumu blíže k trhu. Divize Cellulózy společnosti Dow a ColorCon vytvořila globální alianci pro formulace s kontrolovaným uvolňováním, s více než 1200 zaměstnanci v 9 městech, 15 aktivních zařízeních a 6 GMP společnostmi a velkým počtem aplikovaných výzkumných odborníků, kteří slouží zákazníkům v přibližně 160 zemích. Ashland má výrobní zařízení v Pekingu, Tianjinu, Šanghaji, Nanjingu, Changzhou, Kunshan a Jiangmen a investoval do tří technologických výzkumných středisek do Šanghaje a Nanjingu.
Podle webových stránek Asociace čínské celulózy ether byla v roce 2017 domácí produkce celulózového etheru 373 000 tun a objem prodeje byl 360 000 tun. V roce 2017 činil skutečný objem prodeje iontového CMC 234 000 tun, meziročně o 18,61% a neionická CMC byla meziročně o 8,2% o 8,2%. Neiontové výrobky kromě HPMC (stavební materiály), HPMC (farmaceutický), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC atd. Trend a zvyšování výroby a prodeje. Domácí celulózový éter se rychle rostl déle než deset let, produkce se stala prvním světem, ale většina produktů celulózových etherů se používá hlavně na nízký konec průmyslu, přidaná hodnota není vysoká.
Různé celulózové etherové podniky doma i v zahraničí, většinou v kritickém období transformace a upgradu, by měly nadále posilovat vývoj produktů, obohatit odrůdy produktů, plně využívat největší trh na světě a zintenzivnit úsilí o rozvoj zahraničního trhu, aby se podnik dokončil a upgradoval a upgradoval a uplatnil nejdůležitější a benigní a zelený trh, aby se uvědomil a benigní a zelené trh zajistil, aby se uvědomil a zeleně.
Čas příspěvku: leden-27-2022