Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) a hypromelóza jsou termíny, které se často používají zaměnitelně, ale odkazují na stejnou látku. HPMC je syntetický derivát celulózy a Hypromelóza je mezinárodní neproprietární jméno (Inn) této sloučeniny. Tyto pojmy se běžně používají ve farmaceutickém a potravinovém průmyslu, mimo jiné kvůli jejich všestranným vlastnostem.
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) / Hypromellosová struktura:
Hydroxypropylmethylcelulóza je modifikovaný celulózový polymer. Modifikace zahrnuje přidání skupin hydroxypropyl a methoxy do páteře celulózy. Celulóza je přirozeně se vyskytující polysacharid složený z glukózových jednotek spojených p-1,4-glykosidickými vazbami. Zavedení skupin hydroxypropyl (-och2ch (OH) CH3) a methoxy (-Och3) poskytuje celulózové vlastnosti, což zvyšuje jeho rozpustnost, viskozitu a další vlastnosti.
Stupeň substituce (DS) se týká průměrného počtu substituentů na jednotku anhydroglukózy v celulózovém řetězci. V případě HPMC mohou změny DS vést k různým známkám s různými vlastnostmi, což z nich činí všestranné materiály pro různé aplikace.
Charakteristiky hydroxypropylmethylcelulózy:
Rozpustnost a formace gelu:
HPMC je rozpustný ve vodě po širokém teplotním rozsahu a rozpustnost závisí na faktorech, jako je stupeň substituce a molekulové hmotnosti. Přítomnost skupin hydroxypropyl a methoxy přispívá k jeho rozpustnosti ve studené vodě, což je vhodné pro použití v různých formulacích.
Viskozita:
Jednou z klíčových vlastností HPMC je jeho schopnost změnit viskozitu roztoku. Různé známky HPMC s různými viskozity jsou k dispozici v závislosti na specifických požadavcích formulace.
Vlastnosti formování filmu:
HPMC vytváří jasné a flexibilní filmy, díky čemuž je cenná při aplikacích potahování ve farmaceutickém a potravinovém průmyslu. Filmové vlastnosti jsou zvláště důležité při výrobě pevných pevných dávkových forem a cukrovinek.
Stabilize:
HPMC vykazuje stabilitu v širokém rozsahu pH a přispívá k jeho všestrannosti v různých formulacích. Odolává enzymatické degradaci a mikrobiálním útoku a zajišťuje stabilitu farmaceutických produktů.
Farmaceutické aplikace:
Potahování tablet:
HPMC se široce používá ve farmaceutickém průmyslu pro povlak tabletů. Filmové povlaky slouží různým účelům, včetně maskování chuti, ochrany drog před faktory prostředí a kontrolního uvolňování.
Příprava trvalého uvolňování:
Kontrolované a trvalé uvolňování léčiv je klíčovým aspektem vývoje léčiva. HPMC se používá k formulaci maticových systémů, které umožňují postupné uvolňování aktivních farmaceutických složek (API) po delší dobu.
Ophthalmické přípravky:
U oftalmických formulací se HPMC používá ke zvýšení viskozity očních kapek a prodloužení doba kontaktu s očním povrchem. To zvyšuje terapeutický účinek léčiva.
Lokální a transdermální aplikace:
HPMC je začleněna do lokálních formulací, jako jsou gely a krémy, aby poskytovaly viskozitu a zlepšily šíření produktu. Používá se také v transdermálních skvrnách k řízení uvolňování léčiv skrz kůži.
Orální kapalina:
Hydroxypropylmethylcelulóza se používá při formulaci perorálních forem dávkování kapaliny pro zvýšení viskozity, pozastavení částic a zlepšení chuti.
Aplikace potravinářského průmyslu:
Zahušťovače:
HPMC se používá jako zahušťovací činidlo v různých potravinářských výrobcích, včetně omáček, obvazů a dezertů. Jeho schopnost změnit viskozitu pomáhá konečnému produktu dosáhnout požadované textury.
Zahušťovače:
V některých potravinových aplikacích může HPMC působit jako gelovací činidlo, které pomáhá vytvářet gely nebo stabilizovat emulze.
Sklo a povlaky:
HPMC se používá v potravinových glazuřích a povlacích ke zlepšení adheze, vzhledu a zadržování vlhkosti. Vytváří transparentní film, který zvyšuje vizuální přitažlivost potravinářských výrobků.
Výměna tuku:
Jako hydrokoloid lze HPMC použít jako náhradu tuku u potravinových formulací s nízkým obsahem tuku nebo bez tuku, což poskytuje texturu a pocit v ústech podobné výrobkům s vyšším obsahem tuku.
Výzvy a úvahy:
Zatímco hydroxypropylmethylcelulóza je všestranný materiál se širokou škálou aplikací, v jeho aplikaci existují určité úvahy a výzvy:
Citlivost na teplotu:
Rozpustnost HPMC je ovlivněna teplotou. Některé známky mohou vykazovat sníženou rozpustnost při vyšších teplotách, což vyžaduje pečlivé zvážení při formulaci.
Hygroskopita:
HPMC je hygroskopická, což znamená, že snadno absorbuje vlhkost z prostředí. Tuto vlastnost je třeba zvážit ve formulacích, kde je obsah vlhkosti kritický.
Kompatibilita drog-polymeru:
Ve farmaceutických aplikacích je kompatibilita mezi léčivem a polymerem rozhodující pro zajištění stability a účinnosti konečného produktu.
Stav regulace:
Hydroxypropylmethylcelulóza byla široce přijímána a schválena regulačními agenturami, jako je americká správa potravin a léčiv (FDA) a Evropská léčivá agentura (EMA). Je uvedena v Pharmacopoeia jako uznávaný pomocný látka pro farmaceutické přípravky.
Hydroxypropylmethylcelulóza, běžně známá jako hypromelóza, je multifunkční polymer s širokým rozsahem aplikací ve farmaceutickém a potravinovém průmyslu. Díky jeho jedinečným vlastnostem, včetně rozpustnosti, modulace viskozity, schopnosti formování filmu a stability, z něj činí cennou složku v různých formulacích.
Od nátěrů tabletů a formulací s prodlouženým uvolňováním ve léčivech po zahušťování a náhrady tuků v potravinářském průmyslu hraje HPMC zásadní roli při zvyšování výkonu a vlastností široké škály produktů. Schopnost přizpůsobit své vlastnosti úpravou stupně substituce a molekulové hmotnosti dále přispívá k jeho přizpůsobivosti v různých aplikacích.
Čas příspěvku: únor-19-2025