Joseph Brama vynalezl proces vytlačování pro výrobu olověných trubek na konci 18. století. Teprve v polovině 19. století se v plastickém průmyslu začala používat extruzní technologie. Poprvé se používá při výrobě izolačních polymerních povlaků pro elektrické dráty. Dnes je technologie vytlačování horké taveniny široce používána nejen při výrobě polymerních produktů, ale také při výrobě a míchání samotných polymerů. V současné době se pomocí tohoto procesu vyrábí více než polovina plastových výrobků, včetně plastových sáčků, plastových listů a plastových trubek.
Později se tato technologie pomalu objevila ve farmaceutickém poli a postupně se stala nepostradatelnou technologií. Nyní lidé používají technologii vytlačování horkých tah k přípravě granulí, tabletů s trvalým uvolňováním, transdermální a transluální systém dodávání léčiv atd. Proč lidé nyní preferují tuto technologii? Důvod je hlavně proto, že ve srovnání s tradičním výrobním procesem v minulosti má technologie vytlačování horké taveniny následující výhody:
Zlepšit míru rozpuštění špatně rozpustných léků
Příprava formulací trvalého uvolňování má výhody
Příprava činidel pro uvolňování gastrointestinálních s přesným umístěním
Zlepšete stlačitelnost obchvalování
Proces krájení je realizován v jednom kroku
Otevřete novou cestu pro přípravu mikropelt
Mezi nimi hraje celulózový éter důležitou roli v tomto procesu, podívejme se na aplikaci našeho celulózového éteru v něm!
Použití ethylcelulózy
Ethylcelulóza je druh hydrofobní ether celulózy. Ve farmaceutickém poli se nyní používá při mikrokapsulaci účinných látek, granulace rozpouštědla a vytlačování, potrubí tabletu a jako povlak pro tablety a korálky s řízeným uvolňováním. Ethylcelulóza může zvýšit různé molekulové hmotnosti. Jeho teplota přechodu skleněného přechodu je 129-133 stupňů Celsia a jeho křišťálové tání je mínus 180 stupňů Celsia. Ethylcelulóza je dobrou volbou pro vytlačování, protože vykazuje termoplastické vlastnosti nad jeho teplotou přechodu skleněného skla a pod jeho teplotou degradace.
Za účelem snížení teploty přechodu skleněných přechodů polymerů je nejběžnějším způsobem přidání změkčovadla, takže může být zpracována při nízké teplotě. Některé léky mohou působit jako samotné změkčovače, takže během procesu formulace léčiva není třeba znovu přidat změkčovače. Například bylo zjištěno, že extrudované filmy obsahující ibuprofen a ethylcelulózu měly nižší skelnou teplotu přechodu ze skleněného skleněného přechodu než filmy obsahující pouze ethylcelulózu. Tyto filmy mohou být natočeny v laboratoři se spoluzakladatelskými extrudéry dvojčat. Vědci to také ukládají do prášku a poté provedli tepelnou analýzu. Ukázalo se, že zvýšení množství ibuprofenu může snížit teplotu přechodu skleněného.
Dalším experimentem bylo přidání hydrofilních pomocných látek, hypromelózy a xanthanové gumy do mikromatric ethylcelulózy a ibuprofenu. Dospělo se k závěru, že mikromatrix produkovaná technikou vytlačování horkého taveniny měla konstantní vzorec absorpce léčiva než komerčně dostupné produkty. Vědci produkovali mikromatrix s použitím ko-rotačního laboratorního nastavení a extrudéru dvojčat s 3 mm válcovou matricí. Ručně řezané extrudované listy byly dlouhé 2 mm.
Použití hypromelózy
Hydroxypropylmethylcelulóza je hydrofilní celulóza éter, který bobtná do čirého nebo mírně zakaleného koloidního roztoku ve studené vodě. Vodný roztok má povrchovou aktivitu, vysokou transparentnost a stabilní výkon. Rozpustnost se liší podle viskozity. Čím nižší je viskozita, tím větší je rozpustnost. Vlastnosti hydroxypropylmethylcelulózy s různými specifikacemi jsou odlišné a jeho rozpuštění ve vodě není ovlivněno hodnotou pH.
Ve farmaceutickém průmyslu se často používá při matici s kontrolovaným uvolňováním, zpracováním povlaku tablet, lepicí granulaci atd. Teplota skleněné přechodu hydroxypropylmethylcelulózy je 160-210 stupňů Celsia, což znamená, že pokud se opírá o jiné náhrady, přesahuje 250 degrees Celsia. Vzhledem k vysoké teplotě přechodu skleněného skla a nízké degradační teplotě se v technologii vytlačování horké taveniny nepoužívá. Aby se rozšířil svůj rozsah použití, je jednou z metod kombinovat pouze velké množství změkčovače ve formulačním procesu, jak uvedli dva vědci, a použít formulaci vytlačovací matrice, jejíž hmotnost změkčovače je nejméně 30%.
Ethylcelulóza a hydroxypropylmethylcelulóza lze kombinovat jedinečným způsobem při dodávce léčiv. Jednou z těchto dávkovacích forem je použití ethylcelulózy jako vnější trubice a poté samostatně připravit hypromelózovou stupeň A. Základní jádro celulózy.
Ethylcelulózová trubka se produkuje pomocí vytlačování horkého taveniny v ko-rotačním stroji v laboratoři vložené kovové prstencové trubici, jejíž jádro se provádí ručně zahříváním sestavy, dokud se neroztaví a následuje homogenizace. Materiál jádra se pak ručně přivádí do potrubí. Účelem této studie bylo eliminovat účinek praskání, které se někdy vyskytuje v tabletách hydroxypropylmethylcelulózy. Vědci nezjistili žádný rozdíl v rychlosti uvolňování pro hydroxypropylmethylcelulózu stejné viskozity, ale nahrazení hydroxypropylmethylcelulózy methylcelulózou vedlo k rychlejšímu uvolňování.
Výhled
Přestože je vytlačování horké taveniny ve farmaceutickém průmyslu relativně novou technologií, přitahovala velkou pozornost a používá se ke zlepšení produkce mnoha různých dávkovacích forem a systémů. Technologie vytlačování teplé teply se stala přední technologií pro přípravu solidního rozptylu v zahraničí. Protože jeho technické principy jsou podobné mnoha metodám přípravy a v jiných průmyslových odvětvích se používají po mnoho let a nashromáždila mnoho zkušeností, má vyhlídky na rozvoj. Při prohloubení výzkumu se předpokládá, že jeho aplikace bude dále rozšířena. Současně má technologie vytlačování horkých tah menší kontakt s drogami a vysokým stupněm automatizace. Po přechodu do farmaceutického průmyslu se předpokládá, že jeho transformace GMP bude relativně rychlá.
Čas příspěvku: únor-14-2025